锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的：
按照公司项目安排，按照法规要求实施生产用细胞种子开发，可独立承担全流程细胞株开发及平台优化工作，独立完成项目IND/NDA申报。协助团队技术管理，可独立承担细胞株开发平台优化或新技术开发工作。
工作职责
主要工作一：细胞株开发相关工作
1.熟悉国内专业相关法规要求；
2.可独立承担公司高产稳定细胞株的构建项目，负责原始细胞库建立，并协助生产部门完成MCB和WCB建立，并负责细胞库等相关检查工作；可独立承担项目IND/BLA申报细胞株板块部分工作；
3.撰写相关模块的药物报批资料，并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题；
4.按照记录和实验数据规范性，提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件；
5.能够指导他人承担公司高产稳定细胞株的构建项目；参与部门新员工培训工作；
6.负责实验室日常运营管理。
主要工作二：细胞株平台相关工作
1.了解细胞株构建行业技术动态；
2.熟悉细胞株开发技术平台流程，可承担部分新技术开发工作；
3.可独立完成细胞株平台新技术开发工作；
岗位要求
一、学历专业：硕士5年、博士2年，药学、生物学、制药工程相关专业；
二、专业知识：
1.具有良好扎实的细胞生物学及分子生物学基础知识背景。
2.熟练掌握贴壁/悬浮细胞培养的知识及稳定细胞株构建操作流程；
3.了解上游细胞培养工艺开发、下游纯化及制剂相关板块的工作流程；
4.熟悉生物大分子蛋白的质量相关基础知识；
5.熟悉中国药典等法规相关要求；
三、工作经验：
1.硕士学历要求至少5年以上工作经验：博士学历要求2年以上工作经验；
技能要求：
2.娴熟的办公设备及办公软件操作技能；
3.良好的英语阅读、书写及沟通演讲的能力。