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信达生物

杭州-GSP质量SM/M/AM (P)(J31878)

  • 社招
  • 杭州
  • 本科及以上
  • 质量安全
  • 发布于 2026-10-14
原岗位链接 ↗

岗位描述

岗位职责
1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规,履行药品质量否决权;
1.2负责企业质量方针、质量目标在本部门的分解落实和目标的达成,领导本部门履行部门职责,对所辖岗位的工作进行检查、培训、监督;
1.3组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;负责起草质量管理制度、岗位职责、质量记录,审核操作规程;
1.4负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核;
1.5负责质量信息的审核和管理;
1.6负责指导并监督药品的采购、收货、验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,系统内停销药品的经确认合格解锁工作;
1.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
1.8负责假劣药品的报告;
1.9负责药品质量查询管理工作;
1.10负责指导设定计算机系统质量控制功能;
1.11负责计算机系统操作权限审核,质量管理基础数据修改的审核,确认生效及锁定;负责经营业务数据修改申请的审核;
1.12负责组织验证、校准相关设施设备;
1.13负责药品召回的管理;
1.14担任内部审核小组组长,确定内部审核小组及部门审核员名单,组织质量管理体系的内审,制定内审计划、方案,起草内审报告;
1.15负责组织质量管理体系风险评估;
1.16负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
1.17负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
1.18协助各部门开展与质量管理相关的教育和培训;
1.19负责质量管理工作的规划、组织、协调及督促和考核;
1.20负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
1.21负责变更和偏差的管理;
1.22负责重点养护品种的确定。

岗位要求
1、 需具有大学专科(含)以上学历,执业药师资格;
2、 需具有5年以上(含5年)药品批发或连锁企业总部经营质量管理工作经历。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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