QC质量检验经理

【岗位要求】：
1、全面负责QC实验室（理化、仪器、微生物、留样、稳定性）日常管理工作，制定部门工作计划与预算；
2、建立并维护QC相关SOP、质量标准，确保实验室持续符合GMP及药典要求；
3、负责团队管理、人员培训、绩效考核，保障检验工作按时完成；
4、主导OOS/OOT、偏差调查，落实变更、CAPA，保障数据完整性；
5、负责仪器设备确认、校准维护，标准品、试剂、危化品、留样样品管理；
6、配合新药方法转移、方法验证，负责内外部审计、药监核查的QC部分迎检及整改；

【任职要求】：
1、要求本科以上学历，药学、中药学、制药工程、生物技术、医学检验等相关专业优先；
2、3年以上制药行业QC相关工作经验，其中2年以上QC团队管理经验；
3、精通 GMP、中国药典，具备药品审计迎检及整改实战经验；
4、熟悉理化、仪器分析、微生物检验及方法学验证，掌握 OOS/OOT 调查；
5、熟悉实验室设备 IQ/OQ/PQ、标准品管理、稳定性研究；
6、良好的统筹、沟通、风险判断能力，具备较强合规意识；
7、有无菌制剂 / API / 生物药经验优先，执业药师优先。

【薪资】：面议
【工作地点】：河北省唐山市迁安市

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