锦鲤求职岗位描述
岗位职责
作为临床前子项目负责人负责公司新药项目的临床前药代毒理研究工作，同时也作为临床前药代毒理专家支持公司新药项目的临床前研究工作。具体如下：
一、毒理学研究
1. 参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查；
2. 参与制定项目毒理研究策略和方案；
3. 参与GLP安评中心的项目合作和项目管理；
4. 参与申报资料毒理部分；
二、平台运营 和团队管理
1. 作为临床前代表加入项目组领导完成上述临床前的研究工作
2. 负责完成领导交代其他的工作
三、药代动力学（PK）研究
1. 项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查；
2. 负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案；
3. 负责与药代动力学合作研究机构（CRO）的合同谈判和项目管理；
4. 负责IND申报资料药代动力学部分的撰写；
岗位要求
1. 学历及专业：博士学历，至少3年及以上新药临床前药理毒理药企工作经验，大分子经验优先；药理/药代动力学/毒理学相关专业
2. 英文能作为工作语言
3. 其他要求
有创新药IND申报经验，熟悉NMPA、FDA、EMA关于IND和NDA申报的要求，有双报经验者优先；
熟悉国内外临床前药理毒理相关CRO，擅长项目规划和项目管理。
4. 其他要求：具备良好的沟通合作、语言表达能力、抗压能力。