内分泌-临床研究事务经理-上海(J31336)

岗位职责
岗位目的
统筹管理内分泌与代谢领域上市后研究者发起研究在区域落地的全过程，促成各方协同，把控时间表和成本，确保RS在进度、预算和合规性上，达到国家法律法规、公司合规性要求

主要工作职责
作为研究者发起研究（RS）的项目管理者，负责制定项目计划、协助项目执行、定期汇总项目进度，协调资源、控制风险、确保合规。包括不限于制定/更新RS内部审批流程，协调研究方案执行落地、研究中心管理、药物警戒与安全报告协作、监管合规文档准备与维护等。

岗位要求
学历及专业
本科及以上学历；临床医学、药学、公共卫生、流行病学或生命科学相关专业；医学硕士优先

资格证书 GCP证书必备，项目管理证书（如PMP认证等)优先。

专业知识 熟悉 ICH-GCP、中国 GCP 及 NMPA 相关法规

工作经验
1. 2 年以上临床研究运营经验（CRO/药企/SMO均可），具备项目管理经验者优先
2. 具备IIT、RWS 或 IV 期项目等上市后研究全周期管理经验优先

技能要求 熟练使用项目管理工具
其他要求 具备预算管理、跨部门与跨机构协调能力