制剂开发主任研究员

岗位职责：

1、研发管理：主导制剂处方工艺开发、优化及中试放大/工艺验证，解决技术难题，保障项目按期交付。

2、合规与注册：依据法规及技术标准，统筹研发全过程数据（图谱、记录等）管理，确保真实、准确、完整；负责注册申报资料中制剂相关内容的撰写与审核。

3、CDMO项目管理：负责CDMO项目的日常运营与客户对接，把控项目质量与进度。

4、团队建设：制定、优化部门SOP及管理制度，组织内部技术培训，提升团队专业能力。

5、资产与预算：负责部门仪器设备购置计划及年度工作总结，合理控制成本。

任职要求：

1、药物制剂、药学相关专业，博士3年以上，硕士6年以上制剂研发经验，有团队管理经验者优先。

2、精通制剂工艺开发及放大生产，熟悉NMPA/FDA/ICH等相关法规，具备丰富的注册申报资料撰写经验。

3、具备优秀的客户沟通与项目协调能力。

4、具备较强的责任心及领导力，能有效推动跨部门协作。

5、英文可以作为工作语言

工作地点：江苏省连云港市连云区中华药港4号楼