锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的
作为创新分子管线的临床研发项目负责人，深度参与创新分子从IND到临床各阶段的临床开发策略研讨、方案决策、全流程落地执行，统筹跨职能内外部项目团队，对项目的科学策略、进度、质量、预算、风险整体提出决策。该岗位候选人需要一定的临床研发策略能力、较强的临床专家沟通及谈判影响能力、极强的阵式项目统筹、多方协调推动的实战能力，驱动创新分子临床项目按里程碑高质量交付。
主要工作职责
1. 参加临床开发策略研讨与决策支持：参与研发项目策略讨论会，深度参与创新分子临床开发路径、适应症选择、试验设计、注册路径、加速通道等关键策略讨论并提供决策支持；
2. 临床项目全周期统筹管理：协同负责端到端负责创新分子临床开发项目，覆盖Ⅰ‑Ⅲ期临床试验，协同制定整体项目计划、关键里程碑、时间表、预算等；跟踪外部合作临床项目进展，保障合作临床项目在质量、时间、预算约束下达成目标。
3. 跨职能矩阵团队统筹协调：作为项目管理者，协同医学、统计、数据管理、药物警戒、注册、药理、非临床等内部跨职能团队完成项目里程碑；管理CRO、中心实验室、SMO等外部供应商，明确工作范围、考核标准，推动各方对齐目标，解决跨部门、跨供应商卡点问题，具备在无直接管理权下推动多方交付的能力。
4. 风险管控与问题闭环：主动识别项目科学风险、运营风险、监管风险、入组风险，组织风险评估，制定风险缓解预案；针对项目重大问题组织专题研讨，推动问题闭环；定期输出项目状态报告，向管理层同步进展、风险、关键决策点，及时向上升级重大事项。
5. 监管与医学文档支持：参与临床试验方案、研究者手册、核心临床文档的审核；
6. 内外部关键利益相关方沟通：对接主要研究者、临床KOL，收集临床专家意见反哺开发策略；组织内外部项目组会、策略会、研究者会议，高效组织讨论，形成明确行动项并跟进落地。
岗位要求
任职资格
学历及专业医学、药学、药理学、生物医学等生命科学相关专业，硕士及以上学历，MD/PhD优先。
专业知识
精通NMPA法规、ICH‑GCP，熟悉创新药IND申报、临床开发相关指导原则。
优秀逻辑思辨能力，能够组织策略研讨，甄别不同意见，输出务实可行开发方案；具备较强风险预判能力。
结果导向，抗压能力强，能够适应biotech快速迭代的研发节奏。
极强项目管理与统筹协调能力：擅长矩阵式管理，无直接下属情况下驱动内外部多方团队，善于拆解复杂目标、识别卡点、推动跨方解决问题，优秀的冲突管理、资源协调能力。
工作经验
熟悉临床开发策略，具有研发项目执行经验：既懂临床开发顶层策略讨论、试验设计逻辑，又熟悉临床试验落地实操，能够把策略转化为可执行的项目计划，避免策略与执行脱节。
优先加分项
有创新分子（小分子/大分子/新型疗法）早期临床项目Lead经验；
有Pre‑IND等监管会议参与经验；
兼具CRO+申办方双重工作背景；
熟悉中美双报临床开发逻辑。
技能要求
熟练使用数据分析工具（如Excel、SQL、BI工具等），具备基础的财务分析能力。
良好英文读写说能力，能够阅读英文临床文献、指南，阅读英文项目资料。
优秀书面、口头汇报能力，可独立撰写项目报告，面向管理层做项目汇报。
良好跨部门及外部客户沟通能力
其他要求 具备强烈的目标与结果导向、高度责任心与抗压能力，优秀的团队领导力与协作精神，适应快速变化的市场环境。