岗位描述
岗位职责:
1. 负责偏差管理、变更管理、OOS等质量事件的调查、评估与跟进,推动CAPA措施闭环落地,独立撰写调查报告与整改方案;
2. 根据质量管理要求,开展产品年度质量回顾及自检等体系管理工作;
3. 对生产设备及检验仪器的电子数据进行审计追踪审核,确保电子数据的完整性与合规性;
4. 根据公司需求,负责批生产记录,环境监测记录审核等。
任职要求:
1. 本科、硕士学历,医药化工相关专业;
2. 2年及以上制药行业QA管理经验;
3.良好的文档撰写与审核能力、良好的沟通协调能力、细致严谨的工作态度;可独立开展变更控制、偏差处理等体系管理工作
工作地点:江苏省连云港市连云区池月路2号
电话: