设备工程师

岗位职责：

1.执行设备年度、月度预防性维护计划及GMP规范要求，落实车间生产设备的日常巡检、故障排查与应急维修，确保设备正常生产状态；

2.负责设备使用、维护、维修及运行参数的记录，及时填写设备日志、维修工单及变更控制文档，确保符合数据完整性及可追溯性要求；

3.执行设备变更及验证工作，对设备进行必要的技术改造或偏差调查，配合完成设备相关的CAPA措施；

4.明确备品备件及耗材的安全库存，确保关键零部件符合使用标准，并对一线操作工进行设备SOP及清洁SOP的操作培训；

5.协助处理设备相关的环境监测异常，确保设备对洁净区环境不造成污染或交叉污染风险。

任职要求：

1.本科、硕士学历，机电一体化、机械工程、自动化相关专业；

2.具备2年以上制药企业生产设备维护及管理经验；

3.熟悉GMP法规及设备验证流程，掌握常见制药设备的原理与维修；

4.责任心强，具备良好的沟通协作和应急处理能力。

工作地点：江苏省连云港市连云区池月路2号