岗位描述
岗位职责:
1.跟踪国际药政法规动态,结合公司现有管理标准,升级公司质量管理体系文件;
2.对接处理官方检查及国际客户审计工作,包括审计准备、现场支持、问题整改跟踪与整改回复报告撰写等;
3. 负责国际客户质量相关的日常沟通与关系维护,处理客户质量咨询答复、客户质量问卷,客户质量协议审核及维护等;
4. 支持相关文件的翻译、整理及提交工作;
5. 协助团队完成其他质量管理相关任务;
任职要求:
1. 本科、硕士学历,医药化工相关专业;
2. 熟悉FDA、EMA、ICH等指导原则;
3. 优秀的文档撰写与审核能力、良好的沟通协调能力、细致严谨的工作态度,以及优秀的的英文口语和书写能力。
工作地点:江苏省连云港市连云区池月路2号
电话: