临床开发VP

岗位职责

1.协助首席医学官制定和执行公司的战略目标和目的。

2.领导团队支持临床开发，进行管线和竞品分析、TPP 和临床开发计划制定、临床方案制定到支持临床研究实施、注册递交、产品上市和上市后医学

3.组建临床研究医生团队，负责成员的招聘、培养、辅导和绩效评估，以确保员工队伍有能力且积极主动

4.管理团队的预算和资源，优化效率和成本效益

5.确保遵守所有监管要求,包括 GCP 质量保证体系和计划

6.根据需要对临床合同组织（CRO）进行医学监管以保证成功的临床试验进行,达到监管机构注册目标

7.培育持续质量改进的文化，监控关键绩效指标并实施举措以优化流程

8.领导和鼓励跨部门团队之间的协作、沟通和知识共享

9.与外部科学专家、思想领袖、医学界和监管机构建立并保持良好的沟通和合作

10.上级领导安排的其他工作

任职资格

1.医学博士或硕士学位

2.至少 7~10 年以上临床开发或医药公司医学工作经验，其中至少 3~5 年以上领导团队经验，具有 MNC 和初创公司经验的优先考虑，具有早期临床研发（Ph1-Ph2a）和晚期临床研发（Ph2b-Ph3）经验的优先考虑

3.IND/NDA 递交和与监管机构互动经验，有 FDA 或 EMEA 沟通经验者优先考虑

4.出色的领导力，能够激励和吸引他人实现共同目标

5.熟悉临床开发相应的法规、质量标准、最佳实践

6.强大的战略思维和解决问题的能力，推动创新和流程改进

7.良好的沟通技巧和演讲技巧

8.书面和口头英语流利

9.致力于持续学习和发展