医学写作（高级）经理

岗位职责:

1.负责编辑、撰写中英文临床试验相关文件, 包括临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床试验总结报告、中期分析报告、安全性更新报告等，保证其科学准确性与法规性。

2.医学支持与跨部门协作，包括临床试验监查员、临床研究医生、数据管理人员、统计师、药物警戒等密切合作，提供医学内容相关支持。

3.检索、翻译和整理国内外医学文献、行业指南及最新研究进展，为文件撰写提供证据支持，同时跟踪监管政策变化，确保临床试验相关文件内容满足适用法规要求。

4.参与临床试验相关文件的质量控制，审阅翻译文件，确保文档格式、术语和内容符合标准操作流程及监管要求。

5.参与医学相关杂志或会议稿件和材料 (如摘要、海报、幻灯片)、文章撰写、产品说明书编制、患者教育材料或培训资料的编写等。

6.完成上级领导安排的其他工作。

任职资格

1.医学、药学/护理专业或其他生命科学，硕士或以上教育背景，有临床医学背景优先。

2. 3~5 年医药公司相关工作经验，有 MNC 工作经验者优先。

3.熟悉临床试验流程、GCP、ICH 指南等法规

4.具备文献检索与综述能力。

5.熟悉常用办公室软件，如 Word、Excel、PowerPoint、Outlook 等。

6.具有较强的沟通和协调能力。

7.英文读写能力优秀，优良英文表达能力。