岗位描述
岗位职责
1.在药物发现、先导化合物优化及IND-enabling研究中担任组织病理学主题专家。
2.制定组织病理学策略,以支持靶点验证、递送平台评估和安全性风险评估。
3.建立各器官(心脏、肌肉、肝脏、肾脏、中枢神经系统、脾脏、肺等)组织采集、处理、染色、分级和解读的最佳实践,并在实验室中进行组织学染色操作。
4.解读来自啮齿类和非人灵长类动物研究的组织病理学数据,包括药理学和探索性安全性研究。
5.将病理学结果与药代动力学(PK)、组织暴露、药效学(PD)及功能学数据相结合,以支持机理理解。
6.区分靶点相关、递送相关及脱靶/毒理学发现。
7.就剂量选择、研究设计和风险缓解提供明确的科学建议。
8.与CRO病理学家密切合作;审阅切片、报告并对病理学发现进行同行评审。
9.确保病理学数据的质量、一致性和注册申报准备就绪。
10.向高级管理层和项目团队汇报病理学发现及综合解读。
11.酌情参与论文、专利和科学交流材料的撰写。
12.指导初级科学家,并在组织内部帮助建设病理学能力。
任职资格
1.病理学、兽医病理学、毒理病理学或相关学科博士和/或兽医学博士(DVM)学位。
2.在生物技术/制药或CRO环境中有5年以上相关经验,并展现出科学领导能力。
3.在啮齿类和非人灵长类组织病理学方面具有深厚的专业知识。
4.具备在药物作用机制、递送和PK/PD背景下解读病理学数据的实践能力。
5.具备优秀的科学判断力、沟通能力和跨职能协作能力。
优先任职资格
1.具有认证(如ACVP)或符合认证资格者优先。
2.具有支持寡核苷酸或新型递送平台的经验。
3.具有心血管、骨骼肌、肾脏和中枢神经系统病理学经验。
4.曾参与IND-enabling毒理学研究和监管沟通。