岗位描述
岗位职责
1.负责 CMC 工艺部分的文件起草,修订,合作方工作文件、报告初审;
2.负责 CMC 工艺部分的数据汇总,工艺报告撰写;
3.负责注册资料的起草,支持注册申报;
4.负责生产文件初步审阅;
5.负责物料采购,起始物料管理等工艺开发、原料药生产运营支持工作;
6.负责完成内部工艺研究实验;
7.完成上级领导安排的其他工作。
任职资格
1.本科以上学历,化学相关背景,基本英文写作水平;
2. 2 年及以上小核酸 CMC 工艺经验,熟悉有机化学的基本原理;
3.需要细心,有耐心的性格;
4.优秀的 Timeline 意识。
5.项目需要时,可以接受跟产和合作方现场工作。