小核酸工艺高级经理/副总监

岗位职责

1.管理所承担项目的工艺开发内容，负责工作进度和工作质量，包括工艺研究方案设计，方案执行监督和问题解决，工艺开发报告审核，工艺规程审阅，工艺批记录审阅，生产批记录放行，合格供应商审计，生产现场核查、跟产，关键物料采购等与原料药工艺、生产相关的工作。

2.负责管理生产计划，按要求交付物料，研究报告，协调上下游的进度。

3.负责撰写注册申报资料，协助完成申报工作。

4.负责寡核酸CMC工艺实验，包括工艺范围研究，工艺杂质研究等工艺性能研究项，起草研究方案，完成实验并撰写研究报告。

5.负责维护寡核酸CMC工艺开发涉及的设备，包括SOP起草，修订，培训，设备常规维护等实验室日常管理工作。

6.完成上级领导安排的其他工作。

任职资格

1.本科及以上学历，化学工艺背景，沟通能力良好。

2.10年以上CMC工艺经验，有多个IND经历。

3.具备原料药工艺研发、生产管理经验.

4.优秀的Timeline意识和英文沟通能力。

5.优秀的项目汇报和管理能力.

6.其他：熟练使用Office，Chemdraw, Visio, CAD等计算机辅助软件 ；能接受随时处理制造过程中发生的异常，偏差等突发事件及临时性任务；能接受计划内外的出差，并在需要时驻厂管理项目。