岗位描述
岗位职责:
一、组织并确保公司质量体系的建立、实施和完善,促进公司整体质量管理水平的提升;
二、主持内部质量评审和接待外部质量审核,持续进行质量体系改进;
三、收集、传递、处理医疗器械等管理质量信息,防范风险;
四、组织开展质量管理体系相关的业务培训等;
五、完成领导交办的各项工作。
任职资格:
一、大专及以上学历,具有3年以上医疗器械、药品行业质量管理相关工作经验;
二、熟悉医疗器械法律法规要求,熟悉医疗器械质量管理体系;
三、具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力,具备医疗器械质量管理体系建立推进落实能力;
四、良好的沟通协调能力及执行力,对工作认真、负责,责任心强,抗压能力强;
五、有医疗器械注册相关工作经验者优先。