临床监察员

岗位职责：

一、根据部门的注册计划，按时完成临床试验单位的选择、临床试验方案的起草制定、临床基地和伦理申请资料、临床试验备案、临床试验启动、临床试验过程监察，总结报告撰写等工作；并确保资料、信息符合相关政策和法规要求；

二、即时关注医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验和临床试评价相关法规政策和要求变化，并即时进行评估、汇总和反馈；

三、根据公司其他部门需求，及时办理特殊药品进出口许可证和医疗器械出口销售证明。

四、配合部门经理维护、拓展政府及临床单位关系，有效利用政府和临床单位资源平台。

五、完成上级临时交办的任务。

任职资格：

一、1-2年以上医疗器材行业工作经验（有研发、技术、QC等具体工作经验优先）；

二、本科及以上学历，生物工程或医学检验等相关专业；

三、工作认真仔细有责任心，能吃苦耐劳，有良好的抗压能力；

四、有较好的语言表达和沟通能力， 熟悉Word、Excel、PowerPoint等基本办公软件。

五、性格热情开朗，脚踏实地，能长期稳定从事这份工作。