验证经理

岗位职责
1、根据法规和公司业务要求，参与制定、维护公司验证体系文件；

2、负责持续改进，优化验证相关管理策略、流程，提高工作效率，满足公司不断发展的验证需求；

3、负责日常验证的实施管理，包括设施设备、工艺、清洁、实验室及计算机化系统等的验证实施；

4、负责新产品、新设备与新工艺的验证实施管理，管控项目验证进度，保证项目如期完成；

5、负责审核各类验证相关文件，如URS、风险评估、设备设计文件等，起草、审核验证方案和报告等；

6、负责对供应商验证文件，包括调试、确认等方案的审核、监督实施；

7、负责确保验证实施过程、记录、报告，满足数据完整性的要求。

任职资格
1、药学相关专业本科以上学历，三年以上生物制药行业相关工作经验；

2、熟悉水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、工艺设备、分析仪器、清洁、分析方法、工艺的验证工作；

3、熟练使用各项办公软件，较强的文字撰写能力；

4、具备一定的组织协调能力。