验证工程师

岗位职责
1、参与验证总计划、验证管理程序、验证方案、URS 等相关文件的起草或审核， 确保公用设施、工艺设备验证符合相关法规验证方面的要求；

2、负责起草公司内所有公用设施、生产设备的验证和确认方案，包括生产设备验证、空调、水系统验证、灭菌类设备验证、通用设备验证等，督导验证工作的执行，使设备设施验证顺利进行；

3、组织对设备设施验证方案的培训，组织执行公用系统的验证测试，协助验证过程中各项偏差的调查，确保所有偏差能够及时解决；

4、负责验证过程中各类变更的执行工作，对变更实施过程进行检查、确认，确保其按要求进行；

5、处理设备设施验证数据的汇总和分析总结，并出具验证报告；

6、总结和分析年度设备设施验证数据，配合部门完成年度验证总结报告；

7、制订设备设施的年度验证时间计划；

8、完成领导交办的其他工作。

任职资格
1、生物、医药、化学等相关专业本科及以上学历；

2、两年及以上药企设备设施验证相关工作经验，具有GMP验证经验，具有空调、水系统验证、灭菌类设备验证、通用设备验证等相关经验；

3. 熟悉设备设施的验证方法，熟悉GMP相关法律法规，接受过GMP方面的培训，具有GMP认证经验者优先；

4、有较强组织领导、协调及沟通能力，具有较强的文字撰写能力，能够独立进行设备设施验证文件的编写及实施；

5、能熟练使用Office系列办公软件。