锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、负责疫苗产品的临床研究计划及临床研究方案的制定，为临床试验的项目全流程提供医学支持；
2、负责疫苗产品临床试验的医学事务。包括但不限于文献的检索和总结、方案的设计和参与，方案的答疑和培训，不良反应报告的审阅和总结，研究者医学问题的收集和解答等相关工作；
3、对项目进行安全信息的评估、确保对安全报告的监管合规性；
4、追踪分析创新疫苗研发领域的国内外医学动态及科研动态，了解领域进展及趋势；对产品的医学发展策略提出整体运作方案；
5、与临床专家及研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，与目标专家进行专业性沟通；
6、与临床运营团队一起完成临床试验的及时交付；
7、与其它部门合作和分析临床研究结果；
8、遵循国家和公司规范并参与编写或优化相应的SOPs；参与项目相关文件的编写及审核（例如CSP, ICF, CSR等）；
9、起草及审核研究报告和其他需要提交的申报资料（临床部分），并制定发表计划；参与相关学术报告的制作；
10、支持产品上市前的市场活动、出版物、会议和产品早期市场准入的相关工作；
11、完成公司安排的其他工作。
任职资格
1、临床医学、生物医学领域硕士及以上学历；
2、三年以上临床实践工作或药企临床研究相关工作经验；特别优秀者可放宽工作年限要求；
3、拥有知名药企或CRO医学部工作经验者优先；
4、拥有生物制品临床经验者优先；
5、具备较强的英文文献阅读、数据整理、统计、分析能力及临床科研能力；良好的英文沟通能力和中英文翻译能力；
6、诚实、敬业、具备较强的责任心；
7、具备较强的抗压能力，良好的沟通能力和与语言表达能力；
8、具备优良的团队合作意识和很强的执行力；
9、熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件；
10、能够适应合理出差。