质量检查专员（QA）

岗位职责
1、负责产品整个生命周期现场监管、批生产/检定记录受控发放、不合格品的监督销毁等工作；

2、负责批生产/检定记录的审核、中间产品的审核放行；

3、负责合格供应商/物料管理、成品取样/留样、产品批签发送检工作；

4、产品生产/质量趋势分析、撰写年度质量报告及回顾报告；

5、负责偏差处理/OOS/OOT/变更控制/CAPA/风险的管理工作；

6、负责产品退货审核处理、产品召回流程有效性评估、产品追溯系统管理；

7、负责GMP文件的管理、批生产/检定记录受控发放；

8、人员培训管理、部门档案管理；

9、自检/外检管理、审计（供应商/配送商）工作；

10、负责产品注册申报管理、注册相关业务的咨询工作、相关法律法规的收集。

任职资格
1、具备药学等相关专业大专以上学历；

2、具有从事药品生产或药品质量管理工作经验，熟悉GMP；

3、上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格；

4、熟悉office系列办公软件操作。