岗位描述
岗位职责
1、负责药物警戒主动收集、记录、初步分析和存档工作;
2、负责日常AEFI事件受理、记录及日常咨询解答工作;
3、负责疑似预防接种异常反应文献检索工作;
4、负责临床实验中,对受试者进入临床试验后所报的不良事件、不良反应等,特别是严重的事件按药政管理要求进行收集整理,初步分析反馈,通报;
5、参与接待、接受国家及省市级主管部门对公司药物警戒体系认证,飞行检查,审计;
6、参与药物警戒内部自检;
7、负责舆情监控和登记工作;
8、参与药物警戒培训工作;
9、根据公司相关要求组织实施及参加相关会议;
10、完成上级交办的其它工作。
任职资格
1、医学、药学、流行病学相关专业。