产品QA经理

岗位职责：

1. 持续改进及维护公司质量体系，审核质量管理体系与程序文件，监督、督促管理体系在各部门贯彻执行；

2. 审核质量标准、检验规程、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理等各类GMP文件；

3. 负责产品生产全过程的质量保证工作，监督生产、检测、放行、运输等流程严格按照质量体系要求，满足GMP管理；

4. 确保所有必要的检验，符合经批准的质量标准；

5. 负责非API类产品放行，确保产品包装，打托，标识COA等发货资料都能符合产品发货及运输协议要求；

6. 审核所有与质量有关的变更、偏差、OOS、投诉及召回事件进行调查并提交处理方案，批准微小和中等偏差；

7. 负责参与和审核各项风险评估工作，确保GMP自检的各项活动按程序要求执行；

8. 监督和参与供应商的管理工作；

9. 组织、落实产品质量回顾分析按不同要求执行；

10. 负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作；

11. 负责产品日常管理工作，合理制定工作计划，分配工作任务，监督、跟踪工作落实情况，定期反馈。

12. 负责员工能力建设,通过有效的人力资源管理，不断提升员工的知识与技能，确保满足业务需求；

13. 执行上级领导安排的工作任务。

任职要求：

1．本科及以上学历，药学、化学、生物技术或制药等相关专业；

2．5年及以上制药企业药品质量管理经验，担任过部门主管及经理职务，有良好的GMP实践和管理经验；

3．熟悉系统管理理论，质量管理体系文件，GMP六大系统管理文件，熟悉生产及质量相关的法律法规 ；

4．具有较强的团队合作精神和组织协调能力；具有较强的计划与任务管理和执行能力；具有较强的学习能力、解决问题和分析问题的能力

工作地点：杭州建德市下涯镇丰和路18号