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诺泰

高级QC主管

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岗位描述

岗位职责:

1. 负责QC部门相关文件、规程和流程的制定;

2. 负责实验室的管理工作;监督检验过程的实施;审核检验报告;。

3. 负责组织分析方法的转移验证工作;

4. 负责审核检验仪器、检验方法的验证方案,并监督其实施。

5. 负责组织起草、修订及审核物料、包材、中间体及成品的质量标准、检验操作规程。

6. 负责本部门相关文件的审核工作;并执行相关文件的规定。

7. 负责实验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作;参与调查、评估及处理工作,确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理。

8. 负责实验室相关变更的组织实施工作。

9. 负责实验室设备、仪器的计量、确认、维护等管理工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,药学、生物相关专业;

2.5年及以上原料药企业实验室管理工作经验;有GMP认证、审计工作经历,有美国FDA或欧盟CEP认证、审计经验优先考虑;

3.精通仪器、理化分析检测、方法开发、验证、确认及转移工作;

4.具有高度的责任心及较强的领导、沟通、协调和组织能力。具备良好的团队精神和职业素养,能承受一定的工作压力,原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动。

工作地点:杭州建德市下涯镇丰和路18号

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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