车间主任助理

岗位职责：

1. 协助车间主任对本车间进行管理，确保生产活动符合各项要求；

2. 严格遵守GMP规范和质量标准，确保生产活动符合法规要求，保障产品质量，积极参与质量事件调查，采取预防纠正措施，开展质量活动努力提升车间GMP水平，确保项目产品生产满足 GMP 规范要求；

3. 落实EHS管理要求，严格控制生产过程，组织、开展内部检查，识别隐患和风险，制止和纠正三违，落实节能减排任务、合理处置三废，加强管控措施，合理应对EHS事故，提升车间EHS水平，配合各项审计与检查，确保生产活动满足EHS要求；

4. 编制、完善、执行车间相关的管理程序及操作规程，监督、审核车间各项生产记录的填写和保存，确保文件内容准确、完整且符合 GMP 及HSE要求；

5. 根据生产计划，协助车间主任落实项目管理，组织和安排车间生产，合理调配各项资源，解决项目生产的各项问题，确保生产计划按时、按质、按量完成；

6. 落实车间质量控制措施，加强车间生产（洁净区）环境管控，采取正确消杀措施，确保虫鼠和微生物等符合质量要求，最大限度降低生产过程中污染、交叉污染风险；

7. 负责车间设备和设施的日常维护、保养和管理工作，落实车间设备设施的维保计划，做好设备设施的全生命周期管理；

8. 根据生产需求，提出设备更新和改造建议，编制提交车间技改检修方案和新设备URS，确保批准的方案和URS正确执行；

9. 落实车间生产物料管理工作，做好原、辅料及五金材料的计划申报、接收、暂存、使用和退库等全流程工作，现场物料账、物、卡一致，确保物料按管理制度执行；

10. 落实现场管理和环境控制，推进6S工作，物料、设备、器具等定置定位，标识规范，实现生产车间规范化管理；

11. 组织车间项目生产进度、收率、质量、产量、成本等各项数据的收集、分析与总结，编制审核车间各项报表和记录，分析车间的质量、EHS及项目生产的情况，定期上报生产部；

12. 根据车间业务需求，合理制定年度预算，统筹协调车间各类资产申购、维护、转移、报废等工作；

13. 落实车间员工培训计划，包括GMP知识、操作技能、安全知识等方面的培训，为员工提供学习资源和支持，提升员工综合素质；

14. 根据车间主任要求，做好其他相关工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，有机合成、化学化工等相关专业；

2. 3年以上原料药API车间生产管理经验，有GMP/FDA认证经历者优先；

3. 熟悉掌握化工合成基础知识、原料药药品生产管理规范、企业管理；

4. 沟通技巧、时间管理与计划控制能力、领导与感染力、团队协作能力、应变能力、组织能力、分析与决策能力、专注力。

工作地点：杭州建德市下涯镇丰和路18号