岗位描述
一、岗位职责
1.协助管理研究者发起的临床试验(IIT)项目,包括项目申报、伦理审查、合同管理、过程监督等。
2.对接园区医疗机构、科研团队,收集IIT项目需求,提供政策咨询与流程指导。
3.参与生物医学新技术项目评审会的组织工作,整理专家意见,跟进评审结果。
4.跟踪IIT项目进展,收集研究数据,协助建立项目档案和数据库;
5.协助制定和完善IIT相关管理制度、标准操作规程(SOP)。
6.参与细胞与基因治疗等前沿技术项目的引进与协调工作。
7.完成领导交办的其他工作。
二、报考资格要求:
1.性别不限,40周岁以下;
2.研究生及以上学历,硕士及以上学位;
3.生命科学、生物、医疗、药械领域相关专业;
4.其他条件
(1)主管级需具备3年及以上临床研究、科研项目管理或相关工作经验。
(2)熟悉临床研究伦理审查要求,对细胞治疗、基因治疗等前沿技术有一定认知,了解IIT研究特点。
(3)具备良好的沟通协调能力、文档撰写能力和项目管理意识。
(4)有IIT项目实施或科研项目申报经验者优先。