锦鲤求职岗位描述
一、岗位职责
1.对接园区内医疗机构，协助其开展药物/医疗器械临床试验机构（GCP机构）的备案、认证及复核工作，提升园区整体临床研究资质水平。
2.为有意向在乐城开展真实世界研究（GCP项目）的药企、CRO提供政策咨询、流程指引和资源对接，协调园区内医疗机构承接研究项目。
3.协助搭建和管理GCP公共服务平台（如GCP实验室、伦理协作审查机制），推动园区内临床试验资源的共享与协作。
4.牵头或协助组织GCP法规培训、真实世界研究专题研讨会、学术交流活动，提升园区医疗机构和从业人员的专业能力。
5.跟踪国家药监局、省药监局关于GCP和真实世界研究的最新政策，协助争取政策支持，推动乐城GCP创新试点工作。
6.收集、汇总园区医疗机构GCP项目开展情况、真研成果（如获批上市药械数量），为园区统计和宣传提供素材。
7.完成领导交办的其他工作。
二、报考资格要求：
1.性别不限，40周岁以下；
2.研究生及以上学历，硕士及以上学位；
3.医疗、药械领域相关专业；
4.其他条件
（1）主管级需具备3年及以上GCP、临床研究或相关领域工作经验。
（2）熟悉药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）及真实世界研究相关政策；了解医疗机构GCP机构备案流程、伦理审查要求及临床试验运营管理。
（3）具备良好的沟通协调能力和服务意识，能够有效对接医疗机构、药企、监管部门等多方资源。
（4）具有较强的政策研究能力和文字功底，能够独立撰写分析报告、方案建议。
（5）持有GCP培训证书者优先，有药企、CRO或医院GCP机构办公室工作经验者优先。