岗位描述
岗位职责
岗位职责:
(一)医学战略规划与产品生命周期管理
1. 承接公司整体BU战略,统筹制定年度及中长期上市后医学策略(MAP)、关键行动路线图,对齐NRDL准入、VBP政策、商业化节奏调整,保障医学策略与业务目标高度统一。
2. 深度研判疾病领域诊疗趋势、竞品医学布局及临床未满足需求,输出专业医学洞见,支撑产品适应症深耕、差异化价值塑造、生命周期延长与迭代优化。
3. 参与管线引进、对外合作项目的医学评估,从上市后学术价值、证据储备、临床应用场景维度提供决策依据。
(二)上市后临床研究与证据体系全链路管理
1. 统筹搭建完善的上市后证据生成体系,统一管理IV期临床、安全性监测(PMS)、真实世界研究(RWS)、登记研究及研究者发起研究(IIT)全项目矩阵。
2. 主导核心上市后研究方案设计、科学论证与定稿,把控研究科学性、合规性、落地可行性,确保研究成果可有效支撑学术推广、医保准入、临床替换与院内学术渗透。
3. 建立IIT全生命周期合规管理体系,规范销售端发起IIT项目的立项审核、过程监管、安全性上报、成果审核及结题归档,实现全流程合规闭环、零风险运营。
4. 统筹年度医学发表与学术成果输出计划,推动研究数据在国内国际核心会议、期刊发布,持续夯实产品领域学术地位。
(三)学术支撑与跨部门商业化协同
1. 统筹医学团队为销售、市场、准入团队提供体系化、标准化医学支撑,包含学术物料开发、技术slide库、拜访工具、学术推文、答疑口径、准入证据包等,形成可直接赋能一线的标准化技术资料库。
2. 审核所有上市后学术推广资料、会议内容、对外沟通话术,严守合规底线,保障所有学术输出专业、严谨、合规。
3. 深度联动销售与市场团队,根据商业化及政策变化(NRDL、VBP)动态调整医学支撑模式,精准承接销售端学术、科研、流程类项目需求,保障业务项目高效落地。
(四)KOL分层管理与学术平台建设
1. 搭建并维护全国分层级核心专家库,实现重点适应症KOL常态化、体系化学术运营,通过标准化MSL高频学术拜访持续传递统一产品科学叙事与临床价值。
2. 牵头组织专家顾问会、领域学术研讨会、学会合作项目,搭建高水平、长期稳定的学术合作平台,持续强化产品在疾病领域的学术领导力。
3. 深度挖掘专家临床洞见与临床痛点,反向迭代医学策略、证据布局与一线赋能内容。
(五)团队管理、人才培养与能力体系建设
1. 负责上市后医学团队、MSL团队的日常管理、绩效考核、梯队搭建与人才赋能,打造专业、合规、高效的医学执行团队。
2. 结合政策迭代、商业化调整、业务需求变化,持续迭代团队专业能力、流程体系与响应机制,提升团队政策解读、学术输出、业务支撑、合规风控综合能力。
3. 建立标准化工作SOP、答疑体系、项目管理流程,实现团队工作规范化、可追溯、可审计。
(六)合规管理与医学风险管控
1. 全面统筹团队所有医学活动、学术合作、临床研究、物料输出的合规管控,严格遵循GCP、行业法规及公司合规制度,保障全年零合规风险事件。
2. 配合公司内外部审计、合规稽查工作,完善资料归档、过程留痕、自查整改闭环机制。
3. 主导上市后产品重大安全性事件、学术质疑、舆情风险的医学研判与应急处置,输出权威医学口径与解决方案。
岗位要求
任职要求:
1. 教育背景:临床医学、药学、公共卫生等相关专业硕士及以上学历,博士优先;具备风湿免疫、皮肤科、自免疾病领域专业背景优先。
2. 工作经验:10年以上医药行业医学事务工作经验,含3年以上团队管理经验,熟练统筹MA、MSL团队运营;具备上市后RWS、IV期、IIT全流程管理经验,有医保准入、商业化政策适配落地经验者优先。
3. 专业能力:具备优秀医学策略思维与商业洞察力,可联动业务制定匹配商业化节奏的医学打法;精通上市后临床研究设计、数据解读、学术撰写,具备SCI发表经验优先;具备极强跨部门协同、KOL高端学术沟通与问题处置能力。
4. 综合素养:具备优秀团队管理、人才培养、抗压与统筹能力;严守合规底线,逻辑清晰、执行力强,可多项目并行高效推进。