岗位描述
岗位职责
1. 负责生物制药过程中纯化阶段的配液操作,包括缓冲液、洗脱液等溶液的准确配制、pH与电导率调节、过滤除菌及标识管理;
2. 严格执行SOP及GMP规范要求,完成配液相关记录填写、设备使用登记及清洁消毒工作;
3. 配合上下游工序完成物料交接、中间体转移及异常情况初步排查与上报。
岗位要求
1. 大专及以上学历,药学、生物工程、化学、制药工程或相关专业;
2. 具备1年以上制药企业GMP环境下配液或纯化相关岗位实操经验,熟悉层析系统、超滤系统辅助配液流程者优先;
3. 熟悉《中国药典》及药品生产质量管理规范(GMP)基本要求,能独立按标准操作规程完成配液任务;
4. 具备基础仪器操作能力(如pH计、电导率仪、电子天平),能准确识读工艺规程与BOM表;
5. 责任心强,细致严谨,具备良好的团队协作意识与合规执行意识。