岗位描述
岗位职责
1. 负责纯化水、注射用水等制药用水系统的日常运行操作、参数监控与记录,确保水质持续符合《中国药典》及GMP相关要求;
2. 执行制水设备的启停、巡检、清洁、消毒及基础维护工作,及时发现并报告异常情况;
3. 按照标准操作规程(SOP)完成批生产记录、设备运行日志及清洁消毒记录的规范填写与归档;
4. 配合质量部门完成制水系统验证、年度回顾及偏差调查等相关支持工作;
5. 落实车间6S管理及安全生产规范,参与班组交接、培训及应急演练。
岗位要求
1. 中专或高中及以上学历,药学、制药工程、化学、生物技术、机电一体化或相关工科专业优先;
2. 具备1年以上制药企业动力车间、制水岗位或公用工程系统操作经验,熟悉GMP基本要求者优先;
3. 掌握制水系统(如多介质过滤、活性炭过滤、反渗透、EDI、纯蒸汽发生器等)基本原理及操作流程;
4. 能熟练使用常用办公软件,具备良好的记录填写习惯和数据真实性意识;
5. 责任心强,执行力好,能适应倒班安排,具备基础沟通协调与团队协作能力。