QA现场主管（原液或制剂）

工作内容
1. 起草或优化现场QA相关SOP；
2. 按照日常巡检管理规程的要求，对各部门进行巡检，完成检查记录和报告，并跟踪发现项的整改情况；
3. 负责大分子原液或制剂的现场QA相关工作，包括现场过程控制、批生产记录审核、电子数据审核、产品取样、产品放行前的确认等工作；
4. 参与并主导所负责区域的偏差调查与变更评估；
5. 参与公司内部自检；
6. 承担QA的项目FR，负责与客户质量事件相关的工作对接；
7. 梳理并协调完成QA相关的项目交付工作；
8. 完成上级主管安排的其他工作。

任职条件
1、药学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业本科及以上学历；
2、英语能力优，若英语口语可作为工作语言，可优先考虑；
3、具有生物药大分子原液或制剂现场QA或生产相关工作经验，了解/熟悉生物药相关工艺/法规；
4. 优秀的偏差调查和变更评估能力；
5、需熟悉生物药质量体系；
6、具备良好的团队合作精神和责任心，工作认真踏实，有较好的沟通能力；
7、具有推动力，能推动质量体系的不断提升与改进。