岗位描述
工作内容
1.负责所辖DS、DP车间设备的全生命周期管理。
2.对接GMP审计,具备文件优化能力。
3.负责设备相关SOP文件制定升版及工作计划的制定,并组织落实。
4.负责为Cytiva反应器&层析系统、PALL纳滤和超滤、Merck超滤、楚天和星德科灌装线、共和冻干机设备的运行提供技术支持,保证设备正常运行。
5.按计划完成设备巡检、按SOP规定进行预防性维护。
6.参与设备新增/改造的技术审核和验收交接。
7.配合使用部门和EHS进行设备安全检查,落实缺陷项目整改,保障设备的完好状态。
8.负责控制委外维修、备品备件的采购费用。
9.对应质量相关活动,如偏差、CAPA、变更等。
10.部门备品&文件管理。
任职条件
1.电气、自动化、机械、电子等相关专业全日制大学本科及以上学历。
2.3年以上制药、医疗器械相关工作经验,尤其熟悉Cytiva反应器、Cytiva层析、楚天、星德科灌装线、共和冻干机。
3.较强的沟通能力、人际理解能力、组织协调能力、分析解决问题能力。