岗位描述
工作内容
1、 负责根据项目要求对成品、中间产品、原辅料、包材进行检验和管理;负责项目的对接管理
2、负责相关文件/记录,如质量标准/检验操作规程/管理规程等的起草和(或)审核;
3、负责理化试验分析方法的验证、确认、转移;
4、负责撰写相关实验SOP,按照SOP完成检验,填写检验记录或对记录进行审核;
5、负责参与OOS/OOT/OOE/实验室异常事件相关调查;
6、负责相关变更、偏差、CAPA的撰写、跟踪与执行;
7、负责完成上级主管安排的其他事项。
任职条件
1、药物分析相关专业,本科及以上学历,3年以上相关工作经验;
2、具备一定的计算机操作能力,能熟练使用英语沟通;
3、熟悉分析室各种仪器、检测方法;包括水分、滴定、密度、旋光、不溶性微粒、UV、HPLC、GC等
4、具备良好的团队合作精神和责任心,工作认真踏实,有较强的自我约束力,独立工作并能承受一定的工作压力
能力:
严谨细致、沟通能力、承受压力能力、结果导向、逻辑分析能力
特质:
1.积极乐观,愿意主动承担责任、为达成目标坚持不懈,压力耐受度高
2.尝试找出问题的本质,愿意支持他人解决困难
重点关注的核心价值观:
专业高效、质量至上、合作共赢