临床医学经理/高级经理

岗位职责
1、负责或参与临床研究项目相关资料的起草、撰写和修订，包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等
2、负责临床研究执行中的医学监查工作，包括但不限于方案培训、研究中心query回答、方案偏离审查、EDC数据审查，以及对临床研究中的安全性数据进行审核和评估
3、组织项目相关的外部会议（如方案讨论会），保持和研究中心的定期沟通，确保项目的顺利开展
4、与内部其他职能部门协调合作，在例行会议上沟通，确保所负责的试验高质量完成
5、参与新适应症评估、临床开发计划制定
6、参与法规事务沟通，及时解读更新国内外临床试验指南，推动合规性落地实施

岗位要求
1、临床医学专业硕士及以上学历，神经内科优先考虑
2、3年以上临床研究领域工作经验，具有临床医生工作经验优先考虑
3、熟悉GCP、ICH指南及国内外临床试验法规，能独立处理方案设计和监管申报事务
4、具有战略性思维和前瞻性，善于发现问题及解决问题，抗压能力良好
5、具有较强的团队领导能力及培养他人的能力