体系维护助理（供应商质量管理方向）

岗位职责：

负责肝素钠粗品供应商质量体系管理工作，协助现有供应商持续优化质量体系，参与新供应商质量体系搭建，熟悉各供应商体系文件要求，保障供应商质量体系稳定运行，确保各类质量记录真实、准确、完整。

定期开展供应商现场巡检，核查生产设备、物料、生产过程及体系记录执行落地情况；面向供应商质量及管理人员开展 GMP 相关培训，传递质量合规要求。

配合供应商完成外部质量审计接待工作，制定审计接待方案，准备现场及文件资料，跟进审计缺陷整改与回复闭环；参与 EMA 等重要海外审计项目，协同质量、供应链团队保障审计顺利通过。

收集、审核质量、药政板块所需的供应商资料，满足药政申报及合规核查需求；维护质量相关数据库，完成上级安排的其他工作。

任职要求：

本科及以上学历，化学、药学、生物制药等相关专业，CET-6 优先；

熟悉 ICH Q7、中国 GMP（2010 版）、EU GMP 等国内外药品生产相关法规；

熟练使用 Word、Excel、Visio 等办公工具；

逻辑思维强，能承受工作压力，具备良好职业素养与严格的保密意识；

可以接受高频出差和短期加班。