锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 参与临床试验方案设计，对整个产品的临床开发策略提供统计设计；撰写、建议、审阅临床研究方案；计算样本量；随机方法设置；
2. 审阅SAP\TLF shell、统计报告及临床试验研究报告
3. 协调编程、数据团队完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，按时保质完成；
4. 数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVP、DMP、DRR等关键文档；提供核查的关键数据并审阅数据是否有统计相关问题(data issue)；
5. 管理多个试验，整合多个试验进行数据分析，确保按时高质完成目标；
6. 试验过程中，定期对试验数据进行统计监查，从统计的角度进行风险预警；
7. 对其他统计师负责的项目进行审阅；
8. 协助医学、项目管理等其他团队，提供所需的统计支持；熟悉并跟进相关领域前沿统计设计及方法
任职资格
1. 教育背景： 统计学、生物统计、数学或相关领域的硕士及以上学历。
2. 工作经验： 至少2年以上临床统计相关工作经验，有医药公司或CRO公司背景者优先。
3. 专业技能： 扎实的统计学理论知识，熟练掌握SAS/R等统计软件。
4. 沟通能力： 良好的沟通能力，能够与不同专业背景的团队成员有效合作。
5. 英语能力： 良好的英语读写能力，能够阅读和理解英文专业文献。
6. 法规知识： 了解临床试验相关法规和指南，以及医药行业的质量标准和合规要求。