岗位描述
岗位职责:
1、负责物料、产品的理化/仪器分析方法的验证、确认和转移工作。
2、负责起草物料、产品相关质量标准、检验标准操作规程及检验记录。
3、负责物料、产品的理化/仪器检验工作。
4、负责清洁确认和验证的相关理化/仪器检验工作。
5、负责工艺用水理化/仪器检验工作。
6、负责试剂试液、对照品管理工作。
7、负责理化相关偏差、异常、OOS的调查工作。
8、负责按时完成相关台账和记录。
9、负责理化/仪器等分析设备的管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析或相关专业。
2、能够熟练使用理化检测设备,如GC、HPLC、红外、紫外等。
3、熟练掌握理化实验室仪器、耗材、试剂、对照品的使用要求等。
4、熟悉国内外相关法规和要求,熟悉Chp、USP、EP等药典,熟知GMP相关法规及管理要求。
5、有3-5年的相关岗位工作经验,药学分析专业应届生可培养。
6、工作责任心强,具备良好沟通能力,善于发现及解决问题。