岗位描述
岗位职责
1、起草、修订、维护生产相关文件(SOP、批生产记录、偏差、CAPA、变更等),保障文件体系规范运行;
2、协助车间主任开展GMP车间日常生产管理,参与生产计划制定与排产跟进,确保生产任务按时、按质、按量完成;
3、多个关键工序轮岗学习,熟悉各工序工艺要点、设备操作与质量控制要求;
4、协助优化生产工艺,解决现场技术问题,推动产线效率与质量提升;
5、参与GMP相关项目的实施与维护,督促现场问题整改,做好数据统计分析,编制生产日报及持续改进报告;
6、配合质量、EHS、设备等部门开展专项工作,学习药品管理法规及GMP要求,储备车间与团队管理能力。
岗位要求
1、本科及以上学历,27届应届毕业生,化工、制药、药学、化学、生物工程、制药工程等相关专业;
2、熟练掌握办公软件,具备良好的公文撰写与数据分析能力;
3、有制药企业GMP车间实习经验、参与GMP相关项目或课题研究、化工/制药类实验室工作经历者优先;
4、大学英语四级(CET-4)及以上,能阅读英文工艺文件及法规资料;
5、细心严谨,抗压能力强,能适应车间生产环境及阶段性轮岗安排,具备管理潜质,愿意扎根生产一线向管理岗位方向发展。