岗位描述
工作内容
1.参与mRNA、LNP产品及原料、中间体的分析方法开发、筛选、优化与技术验证,完成相关技术文档撰写与方法转移工作。
2.协助搭建核酸药物分析技术平台,跟进实验进展,梳理实验数据,总结分析实验结果,解决研发过程中的基础技术问题。
3.承担mRNA/LNP候选产品的稳定性研究,配合中试放大及工艺优化工作,提供分析技术支撑。
4.参与IND申报相关分析研究工作,协助整理、汇总分析数据,配合团队完成M2/M3申报数据包搭建,保障项目合规推进。
5.跟进行业新技术、新方法,配合团队评估技术风险,严格遵循研发规范开展实验工作。
任职条件
1. 学历要求:硕士及以上学历;
2. 专业要求:分析化学、生物化学、药学、分子生物学、免疫学等相关专业优先;
3. 工作技能:熟悉生物大分子、核酸药物常用理化分析及生物学分析技术,具备扎实的实验操作与数据分析能力;了解分析方法开发、验证基本逻辑;
4. 软性素质:严谨细致、逻辑清晰,具备良好的科研素养、文档撰写能力及团队协作能力;
5. 其他要求:有mRNA疫苗、LNP制剂、核酸药物、体内药物分析相关课题或实习经验者优先;具备GLP、QC质控相关实践经验,熟悉药物研发合规体系、IND申报流程者优先。