岗位描述
工作地点:安徽
岗位职责:
1.负责批记录的管理工作;
2.负责现场日常偏差、变更处理以及CAPA的制定、跟踪;
3. 参与生产及仓库的各类验证工作;
4.负责物料供应商管理工作、GMP文件管理、产品质量投诉管理与召回管理等工作;
5.负责车间生产、包装现场监控工作
6.领导指派的其他工作。
任职条件:
1.化工与制药类,药学类,化学等相关专业,本科以上学历;
2.有GMP背景,3年以上制药行业工作经验;
3.熟悉药品GMP规范及生产质量管理要求,了解无菌制剂生产工艺;
4.具备偏差调查、变更控制、文件管理等质量管理体系操作能力。