注册（国际注册专员）

岗位职责：

1.参与公司产品国际注册业务，在导师指导下查询并分析目标国家药品监管法律法规，梳理申报要求与技术标准；

2.协助准备注册申报资料，与境外代理商对接沟通，跟进申报流程直至获得目标国家注册审批；

3.协助维持产品在目标国家的注册状态，包括上市后变更评估、变更资料准备与递交等日常维护工作；

4.整理注册相关法规与文献信息，建立并维护注册档案与进度台账，通过项目实战逐步成长为可独立承担国际注册任务的专业人才。

任职资格：

1.生物、药学、医学相关专业硕士及以上学历；

2.专业基础扎实，逻辑清晰、工作细致严谨，对法规与信息变化具备较强敏感度；

3.英语 CET-6 及以上，听说写能力熟练，能以英语作为工作语言开展资料撰写与境外沟通；

4.具备良好的沟通组织协调能力与团队协作精神，能适应多任务并行的注册工作节奏。