注册（国内注册专员）

岗位职责：

1.参与公司产品国内注册业务，在导师指导下分析中国药品注册法律法规与技术指导原则，梳理申报路径与资料要求；

2.协助准备注册申报资料，执行注册申报流程，跟进审评进度，及时响应并解决审评过程中的发补与沟通问题，直至产品获批上市；

3.协助维持产品国内注册状态，开展上市后变更评估，完成变更资料准备与递交等日常维护工作；

4.整理注册法规与审评动态，建立并维护注册档案与进度台账，通过项目实战逐步成长为可独立承担国内注册任务的专业人才。

任职资格：

1.生物、药学、医学相关专业硕士及以上学历；

2.专业基础扎实，逻辑清晰、工作细致严谨，对法规与信息变化具备较强敏感度；

3.具备良好的沟通组织协调能力与团队协作精神，能适应多任务并行的注册工作节奏。