岗位描述
岗位职责:
1. 疫苗制剂处方及工艺开发:负责新产品处方筛选、小试工艺开发优化,落实样品检测,参与实验室日常及6S管理;
2. 疫苗制剂工艺放大与转移:开展工艺放大优化,参与技术转移、中试车间建设及各类验证,保障项目进度;
3. 新型佐剂工艺开发与转移:负责佐剂工艺放大优化、技术转移,推进佐剂样品常规检测;
4. 临床申报用苗生产与注册支持:参与临床苗生产及异常处理,协助整理注册资料,配合核查工作;
5. 上市产品技术支持:协助解决生产及上市后技术质量问题,支持工艺优化与质量提升;
6. 创新平台建设及流程化搭建;
7. 完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 专业要求:药剂学、生物制药等相关专业(研究课题为疫苗制剂、佐剂方向者优先);
2. 能力要求:具备良好的英文听说读写能力、研究资料撰写能力,熟练使用办公及专业分析工具;能独立完成技术调研、数据分析及项目总结,具备创新发现、良好汇报及沟通能力;
3. 综合素质:性格开朗乐观、积极主动、责任心强、执行力强、专业逻辑性强,具备抗压能力、多课题承接能力,能接受一定程度的加班;具备专业判断力、跨部门协作能力、技术信息传递及指导能力。