岗位描述
岗位职责:
1.参与疫苗产品质量研究,开展理化/免疫检测方法开发与验证,运用 HPLC、质谱、CE、抗原活性检测等技术,建立优化纯度、高级结构、抗原活性等关键质量属性检测方法,完成方法学验证;
2.参与标准品、参考品及关键试剂筛选、制备与标定,优化方法特异性、精密度、准确度等性能指标;
3.依据药典及内部规范开展实验,完成原始记录、数据处理及验证报告编写,保障数据真实完整可追溯;
4.跟进分析领域技术与法规更新,做好分析仪器日常使用与状态记录,通过项目积累,独立承担疫苗质量研究及方法开发任务。
任职资格:
1. 药学、生物学、化学等相关专业;
2. 具备问题发现与解决、独立工作能力,责任心、抗压力、执行力强,良好沟通与团队合作能力;
3. 了解疫苗产品开发流程,熟悉质量研究,具有HPLC、凝胶电泳等相关方法开发、优化经验者优先。