NS-体系QA

岗位职责：

1.负责药品生产过程中的CAPA、风险评估、稳定性试验等质量体系的日常管理与维护；

2.负责产品的投诉管理，与客户沟通对接，组织工厂调查处理；

3.负责产品退货与产品召回管理，组织演练与调查处理；

4.维护污染控制策略（CCS），组织风险评估与回顾；

5.管理稳定性试验，确保按规范运行；

6.组织年度质量回顾及FAR事件处理。

任职资格：

1.本科及以上学历，制药/生物/化学相关专业，2年以上医药行业质量或生产相关经验；

2.熟悉GMP及无菌制剂生产相关法规；

3.具备良好的沟通协调及问题解决能力。