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海普瑞药业集团

QC质量检验岗(微生物)

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岗位描述

岗位职责:

1.对原材料、包装材料、工艺用水、成品、中控样品及其他公用介质等检测工作,包括但不限于无菌检测、细菌内毒素检测、不溶性微粒、微生物限度、阳性试验、环境监测等;

2.根据公司相关文件制度规定程序,配合OOS、偏差或相关异常的调查分析,从相关微生物角度给出专业意见和分析;

3.按国内外法规要求,定期输出物控称量中心、洗衣中心、制剂车间生产过程微生物相关风险,进行差异分析并制定措施;

4.协助完成内审或药政/客户对实验室的审计;

5.对现有体系的完善工作,包括流程文件更新,药典法规比对,部门体系建设等。

任职资格:

1.本科及以上生物技术、生物工程等与微生物相关专业;

2.英语CET-4及以上,具备良好的听说读写和翻译能力,能够阅读药典、法规指南及技术文件;

3.对微生物相关知识较熟悉,有独立开展过微生物相关课题研究优先;

4.了解GMP法规要求及药品质量管理体系基本知识;

5.积极主动、责任心强、抗压力强,具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力;

6.具有药企、检验机构或实验室实习经历优先。

工作时间:

需要倒班,每一周轮换一次早中班倒班(因工作需求可能增加每半个月1天的夜班)

时间:早班08:00-16:30/08:30-17:30、中班16:00-00:30/15:30-00:00、晚班00:00-08:30

工作地点:

南山天道园区:深圳市南山区粤海街道高新中一道19号

坪山海普瑞园区:深圳市坪山区坑梓街道荣田南1号

薪酬福利:岗位工资+年度绩效奖金+提供住宿(第一年免费)+餐补+五险一金

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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