QC体系岗

岗位职责：

1.协助组织开展QC相关偏差调查、OOS、变更等质量体系活动，并跟踪纠正预防措施的落实情况；

2.负责药典及法规更新内容的收集、比对分析及应对措施跟进；

3.负责QC部门文件体系、注册资料的维护，包括文件修订、周期回顾及体系持续改进工作；

4.协助开展稳定性试验管理工作，参与稳定性方案、报告及相关记录文件的编制与维护；

5.参与QC相关数据统计分析工作，为质量改进提供数据支持；

6.协助完成客户审计、药监检查及内外部审计相关准备和跟踪工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学类、中药学类、制药工程、生物工程、药物分析、化学等相关专业；

2.英语六级，具备良好的听说读写和翻译能力，能够阅读药典、法规指南及技术文件；

3.了解GMP法规要求及药品质量管理体系基本知识；

4.责任心强，具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和团队协作意识；

5.熟练使用Office办公软件，具备数据汇总、趋势分析、文字编写能力，能够完成数据整理/分析、质量体系文件/报告等文件编制工作；

6.具有药企、检验机构或实验室实习经历，了解实验室质量管理体系及QC业务流程者优先。

工作时间：8:30-17:30

工作地点：

南山天道园区：深圳市南山区粤海街道高新中一道19号

薪酬福利：岗位工资+年度绩效奖金+提供住宿（第一年免费）+餐补+五险一金