岗位描述
1、核心技术研发与优化:
主导血糖试纸条核心试剂体系(包括酶试剂、介体、稳定剂、表面活性剂等)的配方设计、开发、筛选与性能验证。
深入研究酶固定化技术、反应动力学,优化试剂层在电极上的印刷/涂布工艺,提升检测灵敏度和线性范围。
负责解决试剂相关的关键技术难题,如高温高湿环境下的稳定性、血细胞比容干扰、常见药物干扰等。
探索并评估新型酶、纳米材料、信号放大策略在提升性能或降低成本方面的应用潜力。
2、工艺转化与生产支持:
将实验室优化的试剂配方成功转移至中试及大规模生产,制定详细的工艺参数、质控标准和作业指导书。
与生产、质量部门紧密合作,分析和解决生产过程中出现的试剂相关异常,确保产品良率和批间一致性。
对原材料(酶、化学品、膜材)进行筛选、评估和供应商管理,建立严格的入厂检验标准。
3、测试验证与数据分析:
设计并执行试剂性能评估实验,系统分析检测数据,撰写详实的实验报告和技术文档。
依据国际/国内标准(如ISO 15197)主导或参与试剂及产品的临床相关性验证、稳定性研究等。
利用统计分析工具,对性能数据进行深入解读,为迭代优化提供数据支持。
4、技术领导与跨部门协作:
为 junior 研发人员提供技术指导和培训,带领项目小组攻克技术难关。
与电极设计、仪器硬件、软件算法、注册法规等团队密切协作,确保试剂系统与整个检测系统的匹配。
跟踪全球血糖监测技术前沿,进行专利分析和技术调研,为公司技术布局提供建议。
三、 任职要求
1. 必备条件(硬性要求):
学历与专业: 硕士及以上学历,生物化学、分析化学、材料科学、生物工程、医学检验或相关专业。
经验: 5年以上血糖试纸条、生物传感器或体外诊断试剂(电化学/光学平台)的研发经验,有成功产业化的项目案例。博士学历可适当放宽经验要求。
2、专业知识:
精通葡萄糖氧化酶或脱氢酶体系的工作原理、固定化方法及性能影响因素。
深刻理解电化学检测原理(如安培法),熟悉丝网印刷电极工艺及相关材料。
掌握常规生物化学及分析化学实验技能,熟悉UV-Vis、电化学工作站等仪器使用。
能力素质: 出色的分析问题和解决问题的能力;严谨的科学态度和扎实的实验设计能力;良好的数据分析和文献检索能力;基本的英语读写能力。