岗位描述
岗位职责:
1、合规管控:遵循GMP及相关行业标准,监督夜班生产全流程合规,保障产品质量与可追溯性。
2、现场统筹:负责夜班生产现场管理,统筹人员、物料、设备,确保生产计划落地。
3、质量与安全:监督员工按SOP作业,排查质量隐患,落实现场安全管理,杜绝事故发生。
4、设备与人员管理:监督设备点检、应急处置,做好夜班员工管理及与白班交接工作。
5、异常处置:处理生产、质量、设备等突发异常,做好记录并跟踪整改,配合相关调查。
6、数字化管控:使用相关管理系统,完成夜班各类数据的采集、录入与上报。
任职要求:
1、学历专业:大专及以上,医疗器械、质量管理等相关专业优先,熟悉ISO 13485、GMP体系者优先。
2、工作经验:1-3年医疗器械行业现场/生产管理经验,有夜班管理经验、熟悉生产流程者优先。
3、核心能力:具备统筹协调、应急处理能力,合规与质量意识强,善于沟通管理,能熟练使用相关管理系统。
4、个人素质:能长期稳定上夜班,吃苦耐劳、责任心强、抗压性好,具备良好职业素养。