QA工程师（三类有源医疗器械）

1.负责有源医疗器械产品的质量管理相关工作，包括偏差处理、不合格品处理、返工处理、退货处理、批记录审核等；

2.负责有源医疗器械产品过程质量控制相关工作，包括巡检规范的建立与维护，现场过程质量改善推进和跟踪，以及巡检员的管理；

3.负责有源医疗器械产品的变更评审、相关执行，以及相关验证资料、技术文件的评审；

4.协调有源医疗器械产品相关原材料供应商质量问题的改善推进；

5.负责有源医疗器械产品新品的转产，以及编制转产质量相关报告；

6.组织有源医疗器械产品客诉、检测维修、不良事件的处理；

7.负责质量管理类相关的培训；

8.参与公司内审、外审；

9.组织定期质量会议；

10.完成上级临时交办的任务。

任职要求

1.本科及以上学历，电子、信息工程等相关专业。

2.3年以上有源医疗器械质量管理pqe工作经验；

3.良好的英文读写能力；

4.良好的沟通能力、跨部门协作意识。

5.ISO13485内审员证书（优先）